氢氯噻嗪杂质19 CAS 85119-88-6

Hydrochlorothiazide Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号85119-88-6
分子式C6H9N3O5S2
分子量267.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质19 Hydrochlorothiazide Impurity 19 CAS 85119-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氢氯噻嗪杂质19(Hydrochlorothiazide Impurity 19)为药物杂质对照品,CAS 登记号 85119-88-6,分子式 C6H9N3O5S2,分子量 267.28。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质(CRM),氢氯噻嗪杂质19满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C6H9N3O5S2 的氢氯噻嗪杂质19(CAS 85119-88-6),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 氢氯噻嗪杂质19(C6H9N3O5S2)含有糖类衍生物,酰胺类,含砜基。具有较强的吸湿性,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,氢氯噻嗪杂质19(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。

应用场景:从实际应用出发,氢氯噻嗪杂质19(CAS 85119-88-6)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质19
分子式C6H9N3O5S2
分子量267.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1981年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,陈志强,王建平. "一种氢氯噻嗪杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113317157 A, 授权公告日 2025-11-02.
  2. Mueller T, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity 19" [P]. US Patent, US 9216515 B2, 2015-10-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1967, (8), 4997-5015.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质19 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 168, (3), 4471-4501.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide Impurity 19 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 2470, (8), 5749-5761.

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