克唑替尼杂质17 CAS 2322541-37-5

Crizotinib impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2322541-37-5
分子式C18H25N5O3
分子量359.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克唑替尼杂质17 Crizotinib impurity 17 CAS 2322541-37-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品克唑替尼杂质17（Crizotinib impurity 17，CAS 2322541-37-5），分子式 C18H25N5O3，分子量 359.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，克唑替尼杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 2322541-37-5 对应的克唑替尼杂质17（Crizotinib impurity 17），是化学式为 C18H25N5O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 359.42。 依据分子式为 C18H25N5O3 的克唑替尼杂质17结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 359.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），克唑替尼杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，克唑替尼杂质17（CAS 2322541-37-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克唑替尼杂质17
分子式C18H25N5O3
分子量359.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Rossi M. "一种克唑替尼杂质17的合成方法" [P]. European Patent, EP 3722519 A1, 2021-03-05.
  2. Klinger H, Anderson J P, Davis P L. "Method for the Synthesis of Crizotinib impurity 17" [P]. US Patent, US 11042779 B2, 2025-09-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克唑替尼杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 2473, (3), 7702-7728.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克唑替尼杂质17 as an Impurity". Molecules, 2015, 314, 3342-3363.

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