帕洛诺司琼杂质25 CAS 23357-47-3
Palonosetron Impurity 25
| CAS 号 | 23357-47-3 |
| 分子式 | C11H12O2 |
| 分子量 | 176.21 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品帕洛诺司琼杂质25（Palonosetron Impurity 25，CAS 23357-47-3），分子式 C11H12O2，分子量 176.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 帕洛诺司琼杂质25（Palonosetron Impurity 25），CAS注册号 23357-47-3，化学式 C11H12O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 176.21 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，帕洛诺司琼杂质25表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括176.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，帕洛诺司琼杂质25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； -
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕洛诺司琼杂质25（Palonosetron Impurity 25）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 帕洛诺司琼杂质25作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 帕洛诺司琼杂质25 |
| 分子式 | C11H12O2 |
| 分子量 | 176.21 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1963年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，周伟，孙丽萍. "一种帕洛诺司琼杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108307690 A, 授权公告日 2025-06-14.
- 发明人林芳，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Palonosetron Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111360971 B, 授权公告日 2021-05-02.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕洛诺司琼杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1377, (7), 1638-1644.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕洛诺司琼杂质25 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1270, (12), 4924-4936.
Related Palonosetron Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 恩格列净杂质86 (CAS CATO-C4X-106586)
- 恩格列净杂质85 (CAS CATO-C4X-106585)
- 阿法替尼杂质56 (CAS CATO-C4X-100656)
- 卡格列净杂质6 (CAS CATO-C4X-11236)
- 瑞卢戈利杂质150 (CAS CATO-C4X-2429150)
- (2-bromo-4,5-diethoxybenzyl)hydrazine hydrochloride (CAS 926199-79-3)
- 1-(tert-Butyl)pyrrolidin-2-one (CAS 20687-53-0)
- Benzyl N-[2-(4-bromophenyl)propan-2-yl]carbamate (CAS 578729-08-5)
- {[3-(4-Methoxyphenyl)-1,2,4-oxadiazol-5-yl]methyl}methylamine hydrochloride (CAS 1638612-85-7)
- Allo-D-Ile12-替尔泊肽 (CAS CATO-CPTD788963)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选