普瑞巴林杂质26 CAS 2349671-57-2

Pregabalin Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2349671-57-2
分子式C8H17NO3
分子量175.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普瑞巴林杂质26 Pregabalin Impurity 26 CAS 2349671-57-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普瑞巴林杂质26（Pregabalin Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2349671-57-2。分子式 C8H17NO3，分子量 175.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，普瑞巴林杂质26的分子量为175.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C8H17NO3 的普瑞巴林杂质26（CAS 2349671-57-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 普瑞巴林杂质26（分子式 C8H17NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，普瑞巴林杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），普瑞巴林杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：从实际应用出发，普瑞巴林杂质26（CAS 2349671-57-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普瑞巴林杂质26
分子式C8H17NO3
分子量175.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，朱建伟. "一种普瑞巴林杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117694457 A, 授权公告日 2022-01-24.
  2. 发明人朱建伟，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113375298 A, 授权公告日 2020-01-20.
  3. Patel M V, Mueller T, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Pregabalin Impurity 26" [P]. US Patent, US 9191312 B2, 2018-12-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普瑞巴林杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 726, (6), 9620-9643.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普瑞巴林杂质26 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 903, (10), 9244-9266.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pregabalin Impurity 26 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 2112, 2050-2071.

Related Pregabalin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...