瑞色替罗杂质64 CAS 2375196-15-7

Resmetirom impurity 64

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2375196-15-7
分子式C7H9ClN2O
分子量172.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞色替罗杂质64 Resmetirom impurity 64 CAS 2375196-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞色替罗杂质64（Resmetirom impurity 64，CAS 2375196-15-7），分子式 C7H9ClN2O，分子量 172.61。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，瑞色替罗杂质64的分子量为172.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C7H9ClN2O 的瑞色替罗杂质64（CAS 2375196-15-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C7H9ClN2O 的瑞色替罗杂质64结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 172.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞色替罗杂质64可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以

应用场景：瑞色替罗杂质64（Resmetirom impurity 64）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞色替罗杂质64
分子式C7H9ClN2O
分子量172.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，沈红梅. "一种瑞色替罗杂质64的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112076253 B, 授权公告日 2022-08-11.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 64" [P]. European Patent, EP 3483279 A1, 2020-01-12.
  3. Johansson L, Nowak P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Resmetirom impurity 64" [P]. European Patent, EP 3446242 A1, 2024-05-22.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞色替罗杂质64 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 2290, 9413-9427.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞色替罗杂质64 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1049, 2509-2534.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom impurity 64 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 1842, (1), 6590-6618.

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