瑞色替罗杂质65 CAS 1696366-11-6

Resmetirom impurity 65

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1696366-11-6
分子式C7H9ClN2O
分子量172.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞色替罗杂质65 Resmetirom impurity 65 CAS 1696366-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1696366-11-6 对应的瑞色替罗杂质65（Resmetirom impurity 65）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H9ClN2O，分子量 172.61。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，瑞色替罗杂质65的分子量为172.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞色替罗杂质65（Resmetirom impurity 65）的系统命名为瑞色替罗杂质65，CAS号 1696366-11-6，分子量为 172.61 g/mol。 瑞色替罗杂质65（C7H9ClN2O）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，瑞色替罗杂质65（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，瑞色替罗杂质65的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产

应用场景：瑞色替罗杂质65（Resmetirom impurity 65）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞色替罗杂质65适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞色替罗杂质65
分子式C7H9ClN2O
分子量172.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, Kumar R. "一种瑞色替罗杂质65的合成方法" [P]. US Patent, US 10311128 B2, 2019-07-17.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116590820 B, 授权公告日 2018-09-01.
  3. 发明人胡光，何建平，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Resmetirom impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110792111 B, 授权公告日 2020-11-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞色替罗杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1484, (3), 7665-7674.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞色替罗杂质65 as an Impurity". Talanta, 2020, 1111, (8), 6422-6438.

Related Resmetirom Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...