瑞司美替罗杂质135 CAS 3096249-74-7

Resmetirom impurity 135

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3096249-74-7
分子式C7H9ClN2
分子量156.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质135 Resmetirom impurity 135 CAS 3096249-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞司美替罗杂质135（Resmetirom impurity 135）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3096249-74-7。分子式 C7H9ClN2，分子量 156.61。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞司美替罗杂质135均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C7H9ClN2 的瑞司美替罗杂质135（CAS 3096249-74-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 瑞司美替罗杂质135（分子式 C7H9ClN2）的化学结构中包含含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），瑞司美替罗杂质135满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：瑞司美替罗杂质135（Resmetirom impurity 135）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质135
分子式C7H9ClN2
分子量156.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，张德明，周伟. "一种瑞司美替罗杂质135的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110077123 B, 授权公告日 2023-04-09.
  2. Rossi M, Johansson L, Nowak P. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 135" [P]. European Patent, EP 3209754 A1, 2020-06-02.
  3. Stevens L M, Park J H, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Resmetirom impurity 135" [P]. US Patent, US 9701462 B2, 2023-07-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质135 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 542, (12), 3833-3852.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质135 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1157, 597-619.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom impurity 135 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1715, 9015-9037.

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