瑞司美替罗杂质133 CAS 1314924-95-2

Resmetirom impurity 133

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1314924-95-2
分子式C7H9ClN2
分子量156.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质133 Resmetirom impurity 133 CAS 1314924-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞司美替罗杂质133（Resmetirom impurity 133）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1314924-95-2，分子式 C7H9ClN2，分子量 156.61。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，瑞司美替罗杂质133（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 瑞司美替罗杂质133（Resmetirom impurity 133），CAS注册号 1314924-95-2，化学式 C7H9ClN2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 156.61 g/mol。 瑞司美替罗杂质133（分子式 C7H9ClN2）的化学结构中包含含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，瑞司美替罗杂质133的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：从实际应用出发，瑞司美替罗杂质133（CAS 1314924-95-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞司美替罗杂质133（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质133
分子式C7H9ClN2
分子量156.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，王建平，罗永刚. "一种瑞司美替罗杂质133的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114871112 A, 授权公告日 2017-11-18.
  2. Mueller T C, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 133" [P]. European Patent, EP 3105028 A1, 2016-07-06.
  3. 发明人冯建国，杨光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Resmetirom impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110297226 B, 授权公告日 2016-01-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质133 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 714, (5), 6041-6056.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质133 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 2436, (8), 9737-9741.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom impurity 133 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 2256, (3), 7577-7605.

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