瑞来巴坦杂质1 CAS 2382365-77-5

Relebactam Impurity 1

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号2382365-77-5
分子式C13H18N2O3
分子量250.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质1 Relebactam Impurity 1 CAS 2382365-77-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质1（英文名 Relebactam Impurity 1，CAS 2382365-77-5）属于药物杂质对照品。分子式 C13H18N2O3，分子量 250.29。纯度 95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，瑞来巴坦杂质1的分子量为250.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞来巴坦杂质1（英文标识 Relebactam Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2382365-77-5，相对分子质量测定值为 250.29。 从化学结构特征来看，瑞来巴坦杂质1的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为250.29 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，瑞来巴坦杂质1（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞来巴坦杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1

应用场景：从实际应用出发，瑞来巴坦杂质1（CAS 2382365-77-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞来巴坦杂质1适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质1
分子式C13H18N2O3
分子量250.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，郭海燕. "一种瑞来巴坦杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111371858 B, 授权公告日 2018-05-07.
  2. 发明人徐明华，高志强，陈志强. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108529309 B, 授权公告日 2016-11-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 1138, (5), 4615-4639.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质1 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 179, (12), 1977-1997.

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