去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰) CAS 23824-25-1

Phenylephrine 4,6-DMTQ Impurity(Peak-2)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23824-25-1
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰) Phenylephrine 4,6-DMTQ Impurity(Peak-2) CAS 23824-25-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰)（Phenylephrine 4,6-DMTQ Impurity(Peak-2)，CAS 23824-25-1），分子式 C10H13NO2，分子量 179.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰)（Phenylephrine 4,6-DMTQ Impurity(Peak-2)，C10H13NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰)（分子式 C10H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用

应用场景：去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰)（Phenylephrine 4,6-DMTQ Impurity(Peak-2)，CAS 23824-25-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰)
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Roberts E F, Stevens L M. "一种去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰)的合成方法" [P]. US Patent, US 9387734 B2, 2025-09-25.
  2. Patel M V, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Phenylephrine 4,6-DMTQ Impurity(Peak-2)" [P]. US Patent, US 11115108 B2, 2015-04-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1794, (8), 2561-2564.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素4,6-DMTQ杂质(2号峰) as an Impurity". Food Chem., 2012, 271, (4), 5729-5745.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylephrine 4,6-DMTQ Impurity(Peak-2) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 907, 5328-5350.

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