去氧肾上腺素杂质100 CAS 1026633-55-5

Phenylephrine Impurity 100

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1026633-55-5
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质100 Phenylephrine Impurity 100 CAS 1026633-55-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氧肾上腺素杂质100（Phenylephrine Impurity 100）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1026633-55-5。分子式 C10H13NO2，分子量 179.22。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

去氧肾上腺素杂质100的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1026633-55-5 对应的去氧肾上腺素杂质100（Phenylephrine Impurity 100），是化学式为 C10H13NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 179.22。 依据分子式为 C10H13NO2 的去氧肾上腺素杂质100结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 179.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次去氧肾上腺素杂质100均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去氧肾上腺素杂质100（CAS 1026633-55-5）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质100
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Roberts E F. "一种去氧肾上腺素杂质100的合成方法" [P]. US Patent, US 10623613 B2, 2019-08-23.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 100" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109597411 A, 授权公告日 2018-05-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质100 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2249, 1938-1962.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质100 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1717, (5), 3423-3452.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylephrine Impurity 100 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 2101, (1), 5829-5858.

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