阿福拉纳杂质27 CAS 2382920-55-8

Afoxolaner Impurity 27

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2382920-55-8
分子式C12H9NO3
分子量215.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿福拉纳杂质27 Afoxolaner Impurity 27 CAS 2382920-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿福拉纳杂质27（Afoxolaner Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2382920-55-8，分子式 C12H9NO3，分子量 215.20。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿福拉纳杂质27（C12H9NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 2382920-55-8 对应的阿福拉纳杂质27（Afoxolaner Impurity 27），是化学式为 C12H9NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 215.20。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿福拉纳杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿福拉纳杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：阿福拉纳杂质27（Afoxolaner Impurity 27，CAS 2382920-55-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿福拉纳杂质27（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿福拉纳杂质27
分子式C12H9NO3
分子量215.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Patel M V, Chen K W. "一种阿福拉纳杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 11042020 B2, 2018-02-25.
  2. Klinger H, Williams B T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Afoxolaner Impurity 27" [P]. US Patent, US 9994461 B2, 2017-06-23.
  3. Johansson L, Nowak P, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Afoxolaner Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3439146 A1, 2016-11-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿福拉纳杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 2113, 458-467.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿福拉纳杂质27 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 760, 1606-1616.

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