【停用，管控下架】右美沙芬杂质37 CAS 2382909-24-0

Dextromethorphan Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2382909-24-0
分子式C18H25NO2
分子量287.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，管控下架】右美沙芬杂质37 Dextromethorphan Impurity 37 CAS 2382909-24-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【停用，管控下架】右美沙芬杂质37（Dextromethorphan Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2382909-24-0，分子式 C18H25NO2，分子量 287.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

【停用，管控下架】右美沙芬杂质37的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 【停用，管控下架】右美沙芬杂质37（英文标识 Dextromethorphan Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2382909-24-0，相对分子质量测定值为 287.40。 【停用，管控下架】右美沙芬杂质37（C18H25NO2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，【停用，管控下架】右美沙芬杂质37（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用，管控下架】右美沙芬杂质37（CAS 2382909-24-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，管控下架】右美沙芬杂质37
分子式C18H25NO2
分子量287.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，唐晓军. "一种【停用，管控下架】右美沙芬杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111039107 A, 授权公告日 2018-12-08.
  2. Martínez F, Kowalski A, Johansson L. "Method for the Synthesis of Dextromethorphan Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3959249 A1, 2020-05-10.
  3. O'Brien P Q, Schröder R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Dextromethorphan Impurity 37" [P]. US Patent, US 9152497 B2, 2017-11-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，管控下架】右美沙芬杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 2057, (3), 9675-9693.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，管控下架】右美沙芬杂质37 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 156, 5767-5773.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dextromethorphan Impurity 37 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1224, 6193-6223.

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