右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物) CAS 29144-31-8

Dextromethorphan Impurity 14 (Mixture of Rotamers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号29144-31-8
分子式C18H23NO2
分子量285.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物) Dextromethorphan Impurity 14 (Mixture of Rotamers) CAS 29144-31-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物)（英文名 Dextromethorphan Impurity 14 (Mixture of Rotamers)，CAS 29144-31-8）属于药物杂质对照品。分子式 C18H23NO2，分子量 285.38。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物)的分子量为285.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物)（Dextromethorphan Impurity 14 (Mixture of Rotamers)）的系统命名为右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物)，CAS号 29144-31-8，分子量为 285.38 g/mol。 从化学结构特征来看，右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物)的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为285.38 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurit

应用场景：右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物)（Dextromethorphan Impurity 14 (Mixture of Rotamers)，CAS 29144-31-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Iden

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物)
分子式C18H23NO2
分子量285.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，赵玉洁. "一种右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109534269 A, 授权公告日 2024-11-27.
  2. Brown S R, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Dextromethorphan Impurity 14 (Mixture of Rotamers)" [P]. US Patent, US 10325958 B2, 2024-11-02.
  3. 发明人何建平，赵玉洁，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Dextromethorphan Impurity 14 (Mixture of Rotamers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113916778 B, 授权公告日 2022-05-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1590, (10), 2825-2854.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美沙芬杂质14 (构象异构体混合物) as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 548, 924-936.

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