非奈利酮杂质273 CAS 2384678-77-5

Finerenone Impurity 273

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2384678-77-5
分子式C9H6ClNO2
分子量195.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质273 Finerenone Impurity 273 CAS 2384678-77-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非奈利酮杂质273（Finerenone Impurity 273）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2384678-77-5，分子式 C9H6ClNO2，分子量 195.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，非奈利酮杂质273表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括195.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 2384678-77-5 对应的非奈利酮杂质273（Finerenone Impurity 273），是化学式为 C9H6ClNO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 195.60。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，非奈利酮杂质273可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），非奈利酮杂质273满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非奈利酮杂质273（CAS 2384678-77-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 非奈利酮杂质273作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质273
分子式C9H6ClNO2
分子量195.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Hughes D C, Patel M V. "一种非奈利酮杂质273的合成方法" [P]. US Patent, US 11905749 B2, 2018-01-02.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 273" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108264661 A, 授权公告日 2023-09-13.
  3. 发明人郭海燕，冯建国，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Finerenone Impurity 273" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113499733 B, 授权公告日 2018-07-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质273 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 624, 5866-5894.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质273 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1045, (9), 5623-5650.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finerenone Impurity 273 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 848, (7), 9705-9729.

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