非奈利酮杂质280 CAS 2384742-34-9

Finerenone Impurity 280

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2384742-34-9
分子式C10H9NO3
分子量191.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质280 Finerenone Impurity 280 CAS 2384742-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品非奈利酮杂质280（Finerenone Impurity 280，CAS 2384742-34-9），分子式 C10H9NO3，分子量 191.18。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

非奈利酮杂质280的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H9NO3 的非奈利酮杂质280（CAS 2384742-34-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 非奈利酮杂质280（C10H9NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，非奈利酮杂质280（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），非奈利酮杂质280满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，非奈利酮杂质280（Finerenone Impurity 280）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非奈利酮杂质280适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质280
分子式C10H9NO3
分子量191.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，杨光，朱建伟. "一种非奈利酮杂质280的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111412090 B, 授权公告日 2016-02-16.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，马晓峰. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 280" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115666076 B, 授权公告日 2024-11-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质280 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 759, 3599-3627.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质280 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 2204, (8), 3134-3143.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finerenone Impurity 280 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1111, 585-614.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非奈利酮杂质280 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 768, (7), 4785-4803.

Related Finerenone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...