非奈利酮杂质290 CAS 30926-51-3

Finerenone Impurity 290

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30926-51-3
分子式C9H12O4
分子量184.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质290 Finerenone Impurity 290 CAS 30926-51-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 30926-51-3 对应的非奈利酮杂质290（Finerenone Impurity 290）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H12O4，分子量 184.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括非奈利酮杂质290在内的目标物的控制。 非奈利酮杂质290（Finerenone Impurity 290），CAS注册号 30926-51-3，化学式 C9H12O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 184.19 g/mol。 依据分子式为 C9H12O4 的非奈利酮杂质290结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 184.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，非奈利酮杂质290用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），非奈利酮杂质290满足CNAS-

应用场景：非奈利酮杂质290（Finerenone Impurity 290）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质290
分子式C9H12O4
分子量184.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，马晓峰. "一种非奈利酮杂质290的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113431768 A, 授权公告日 2025-06-20.
  2. Roberts E F, Brown S R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 290" [P]. US Patent, US 11990527 B2, 2023-01-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质290 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1009, (8), 4907-4929.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质290 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 907, (12), 1468-1498.

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