沙丁胺醇杂质60 CAS 238762-31-7

Salbutamol Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号238762-31-7
分子式C16H25NO3
分子量279.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质60 Salbutamol Impurity 60 CAS 238762-31-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙丁胺醇杂质60（Salbutamol Impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 238762-31-7，分子式 C16H25NO3，分子量 279.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），沙丁胺醇杂质60满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C16H25NO3 的沙丁胺醇杂质60（CAS 238762-31-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 沙丁胺醇杂质60（分子式 C16H25NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，沙丁胺醇杂质60（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一

应用场景：从实际应用出发，沙丁胺醇杂质60（CAS 238762-31-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙丁胺醇杂质60适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质60
分子式C16H25NO3
分子量279.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Stevens L M, Roberts E F. "一种沙丁胺醇杂质60的合成方法" [P]. US Patent, US 11355703 B2, 2022-03-25.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112999391 B, 授权公告日 2021-12-09.
  3. 发明人罗永刚，朱建伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115381164 A, 授权公告日 2024-01-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 341, (8), 8381-8387.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质60 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 2345, (2), 7639-7648.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 60 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 295, (4), 9725-9737.

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