布地奈德杂质27 CAS 2396-43-2

Budesonide Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2396-43-2
分子式C12H24O3
分子量216.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德杂质27 Budesonide Impurity 27 CAS 2396-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布地奈德杂质27（Budesonide Impurity 27，CAS 号 2396-43-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H24O3，分子量 216.32。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

布地奈德杂质27的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布地奈德杂质27（Budesonide Impurity 27）的系统命名为布地奈德杂质27，CAS号 2396-43-2，分子量为 216.32 g/mol。 从化学结构特征来看，布地奈德杂质27的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为216.32 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，布地奈德杂质27（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），布地奈德杂质27满足CNAS-

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布地奈德杂质27（CAS 2396-43-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布地奈德杂质27适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德杂质27
分子式C12H24O3
分子量216.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Patel M V, Fischer A B. "一种布地奈德杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 11622971 B2, 2023-02-15.
  2. Thompson G K, Roberts E F, Lee S K. "Method for the Synthesis of Budesonide Impurity 27" [P]. US Patent, US 10421446 B2, 2019-09-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1516, 8388-8409.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德杂质27 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1443, (5), 5212-5229.

Related Budesonide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...