阿替卡因EP杂质G CAS 23964-59-2

Articaine EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23964-59-2
分子式C14H22N2O3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替卡因EP杂质G Articaine EP Impurity G CAS 23964-59-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 23964-59-2 对应的阿替卡因EP杂质G（Articaine EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H22N2O3S HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿替卡因EP杂质G的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿替卡因EP杂质G（英文标识 Articaine EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 23964-59-2，相对分子质量测定值为 334.86。 阿替卡因EP杂质G（分子式 C14H22N2O3S HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿替卡因EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了

应用场景：阿替卡因EP杂质G（Articaine EP Impurity G，CAS 23964-59-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替卡因EP杂质G
分子式C14H22N2O3S HCl
分子量334.86 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，罗永刚. "一种阿替卡因EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112601451 B, 授权公告日 2023-11-26.
  2. 发明人徐明华，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Articaine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116567108 A, 授权公告日 2019-01-11.
  3. 发明人周伟，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Articaine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113751513 B, 授权公告日 2017-06-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替卡因EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1875, (10), 8893-8896.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替卡因EP杂质G as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 752, (12), 1580-1583.

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