布瑞哌唑杂质128 CAS 2400917-55-5
Brexpiprazole impurity 128
| CAS 号 | 2400917-55-5 |
| 分子式 | C26H29N3O3S |
| 分子量 | 463.59 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
布瑞哌唑杂质128（英文名 Brexpiprazole impurity 128，CAS 2400917-55-5）属于药物杂质对照品。分子式 C26H29N3O3S，分子量 463.59。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
布瑞哌唑杂质128的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布瑞哌唑杂质128（英文标识 Brexpiprazole impurity 128）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2400917-55-5，相对分子质量测定值为 463.59。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，布瑞哌唑杂质128表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括463.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布瑞哌唑杂质128均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分
应用场景：布瑞哌唑杂质128（Brexpiprazole impurity 128，CAS 2400917-55-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 布瑞哌唑杂质128 |
| 分子式 | C26H29N3O3S |
| 分子量 | 463.59 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2000年 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，高志强，徐明华. "一种布瑞哌唑杂质128的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114565769 A, 授权公告日 2022-03-12.
- Anderson J P, Roberts E F, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole impurity 128" [P]. US Patent, US 10291196 B2, 2025-11-25.
- 发明人陈志强，李文辉，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole impurity 128" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111181846 B, 授权公告日 2015-04-07.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质128 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1365, (6), 9253-9267.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质128 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 698, (6), 5114-5140.
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