布瑞哌唑杂质34 CAS 2247155-42-4

Brexpiprazole Impurity 34

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号2247155-42-4
分子式C25H27N3O4S
分子量465.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质34 Brexpiprazole Impurity 34 CAS 2247155-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2247155-42-4 对应的布瑞哌唑杂质34（Brexpiprazole Impurity 34）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H27N3O4S，分子量 465.56。纯度 >80%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布瑞哌唑杂质34均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 2247155-42-4 对应的布瑞哌唑杂质34（Brexpiprazole Impurity 34），是化学式为 C25H27N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 465.56。 依据分子式为 C25H27N3O4S 的布瑞哌唑杂质34结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 465.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，布瑞哌唑杂质34的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布瑞哌唑杂质34（CAS 2247155-42-4）凭借其>80%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质34（纯度>80%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质34
分子式C25H27N3O4S
分子量465.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，林芳，钱学锋. "一种布瑞哌唑杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115733544 B, 授权公告日 2018-08-17.
  2. Thompson G K, Yamamoto T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 34" [P]. US Patent, US 11203072 B2, 2016-04-26.
  3. Roberts E F, Schröder R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 34" [P]. US Patent, US 9136197 B2, 2025-08-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 2263, (11), 4747-4758.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质34 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 889, 5526-5551.

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