乙酰半胱氨酸杂质50 CAS 24125-26-6

Acetylcysteine Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号24125-26-6
分子式C14H26N2O4
分子量286.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙酰半胱氨酸杂质50 Acetylcysteine Impurity 50 CAS 24125-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 24125-26-6 对应的乙酰半胱氨酸杂质50（Acetylcysteine Impurity 50）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H26N2O4，分子量 286.37。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），乙酰半胱氨酸杂质50满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 乙酰半胱氨酸杂质50（Acetylcysteine Impurity 50），CAS注册号 24125-26-6，化学式 C14H26N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 286.37 g/mol。 乙酰半胱氨酸杂质50（分子式 C14H26N2O4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，乙酰半胱氨酸杂质50（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乙酰半胱氨酸杂质50（CAS 24125-26-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乙酰半胱氨酸杂质5

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙酰半胱氨酸杂质50
分子式C14H26N2O4
分子量286.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，黄志刚. "一种乙酰半胱氨酸杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112729550 B, 授权公告日 2015-11-04.
  2. Mueller T, Johnson M A, Park J H. "Method for the Synthesis of Acetylcysteine Impurity 50" [P]. US Patent, US 9585122 B2, 2018-04-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙酰半胱氨酸杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 290, (12), 9189-9218.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙酰半胱氨酸杂质50 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1687, (4), 1868-1873.

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