环磷酸腺苷杂质2 CAS 24493-93-4

Adenosine Cyclophosphate Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24493-93-4
分子式C10H12N5O6P
分子量329.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环磷酸腺苷杂质2 Adenosine Cyclophosphate Impurity 2 CAS 24493-93-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

环磷酸腺苷杂质2（Adenosine Cyclophosphate Impurity 2，CAS 号 24493-93-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H12N5O6P，分子量 329.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，环磷酸腺苷杂质2的分子量为329.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 24493-93-4 对应的环磷酸腺苷杂质2（Adenosine Cyclophosphate Impurity 2），是化学式为 C10H12N5O6P 的药物杂质标准品，相对分子质量 329.21。 依据分子式为 C10H12N5O6P 的环磷酸腺苷杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 329.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，环磷酸腺苷杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质

应用场景：环磷酸腺苷杂质2（Adenosine Cyclophosphate Impurity 2，CAS 24493-93-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 环磷酸腺苷杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环磷酸腺苷杂质2
分子式C10H12N5O6P
分子量329.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，罗永刚. "一种环磷酸腺苷杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115608612 B, 授权公告日 2019-10-11.
  2. 发明人胡光，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Adenosine Cyclophosphate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111675879 A, 授权公告日 2018-07-15.
  3. 发明人郭海燕，冯建国，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Adenosine Cyclophosphate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109663780 A, 授权公告日 2020-03-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环磷酸腺苷杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1266, 5698-5709.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环磷酸腺苷杂质2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1813, 7677-7696.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adenosine Cyclophosphate Impurity 2 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 918, (12), 2741-2747.

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