腺苷杂质23 CAS 143234-85-9

Adenosine Impurity 23

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号143234-85-9
分子式C11H13BrN2O5
分子量333.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

腺苷杂质23 Adenosine Impurity 23 CAS 143234-85-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 143234-85-9 对应的腺苷杂质23（Adenosine Impurity 23）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H13BrN2O5，分子量 333.14。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括腺苷杂质23在内的目标物的控制。 腺苷杂质23（Adenosine Impurity 23），CAS注册号 143234-85-9，化学式 C11H13BrN2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 333.14 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，腺苷杂质23表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括333.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，腺苷杂质23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱

应用场景：腺苷杂质23（Adenosine Impurity 23，CAS 143234-85-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 腺苷杂质23作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称腺苷杂质23
分子式C11H13BrN2O5
分子量333.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，朱建伟. "一种腺苷杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116082966 B, 授权公告日 2024-10-06.
  2. 发明人何建平，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Adenosine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108396439 B, 授权公告日 2022-07-05.
  3. 发明人罗永刚，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Adenosine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109632217 B, 授权公告日 2020-02-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腺苷杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1802, (6), 2231-2243.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腺苷杂质23 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 1572, 5841-5846.

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