特布他林杂质31 氢溴酸盐 CAS 2459974-80-0

Terbutaline Impurity 31 HBr

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2459974-80-0
分子式C12H19NO2 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质31 氢溴酸盐 Terbutaline Impurity 31 HBr CAS 2459974-80-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特布他林杂质31 氢溴酸盐（Terbutaline Impurity 31 HBr，CAS 号 2459974-80-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H19NO2 HBr。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

特布他林杂质31 氢溴酸盐（C12H19NO2 HBr）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 特布他林杂质31 氢溴酸盐（Terbutaline Impurity 31 HBr），CAS注册号 2459974-80-0，化学式 C12H19NO2 HBr，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 290.20 g/mol。 在色谱分析方法开发中，特布他林杂质31 氢溴酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，特布他林杂质31 氢溴酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:201

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，特布他林杂质31 氢溴酸盐（CAS 2459974-80-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特布他林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质31 氢溴酸盐
分子式C12H19NO2 HBr
分子量290.20 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Anderson J P, Park J H. "一种特布他林杂质31 氢溴酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9320944 B2, 2022-10-23.
  2. 发明人沈红梅，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 31 HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115091657 A, 授权公告日 2015-08-27.
  3. 发明人马晓峰，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline Impurity 31 HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108635804 A, 授权公告日 2023-07-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质31 氢溴酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1507, 8951-8965.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质31 氢溴酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1009, 3914-3944.

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