萘哌地尔杂质1 CAS 2461-42-9

产品介绍 Description

萘哌地尔杂质1（Naftopidil Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2461-42-9。分子式 C13H12O2，分子量 200.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，萘哌地尔杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 萘哌地尔杂质1（Naftopidil Impurity 1），CAS注册号 2461-42-9，化学式 C13H12O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 200.23 g/mol。 萘哌地尔杂质1（分子式 C13H12O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，萘哌地尔杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，萘哌地尔杂质1（CAS 2461-42-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人朱建伟，张德明，黄志刚. "一种萘哌地尔杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111300308 A, 授权公告日 2019-03-13.
2. 发明人郑宇鹏，王建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Naftopidil Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112363167 B, 授权公告日 2025-07-13.

参考文献 Literature

1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘哌地尔杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1680, 7110-7133.
2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘哌地尔杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 298, (8), 6082-6104.

为什么选择 CATO 佳途？

• ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
• 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
• 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
• 全球 10,000+ 客户信赖之选