非罗考昔杂质4 CAS 246869-15-8

Firocoxib Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号246869-15-8
分子式C17H22O6S
分子量354.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非罗考昔杂质4 Firocoxib Impurity 4 CAS 246869-15-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非罗考昔杂质4（Firocoxib Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 246869-15-8，分子式 C17H22O6S，分子量 354.42。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

非罗考昔杂质4（C17H22O6S）含有黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C17H22O6S 的非罗考昔杂质4（CAS 246869-15-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，非罗考昔杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性

应用场景：非罗考昔杂质4（Firocoxib Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非罗考昔杂质4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非罗考昔杂质4
分子式C17H22O6S
分子量354.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，周伟，郭海燕. "一种非罗考昔杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109170457 A, 授权公告日 2018-10-04.
  2. Park J H, Stevens L M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Firocoxib Impurity 4" [P]. US Patent, US 11911803 B2, 2019-11-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非罗考昔杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 568, (10), 319-344.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非罗考昔杂质4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1694, (8), 3658-3688.

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