新斯的明EP杂质A 碘盐 CAS 2498-27-3

Neostigmine EP Impurity A Iodide

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2498-27-3
分子式C9H14NO I
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

新斯的明EP杂质A 碘盐 Neostigmine EP Impurity A Iodide CAS 2498-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的新斯的明EP杂质A 碘盐（Neostigmine EP Impurity A Iodide）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2498-27-3，分子式 C9H14NO I。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2498-27-3 对应的新斯的明EP杂质A 碘盐（Neostigmine EP Impurity A Iodide），是化学式为 C9H14NO I 的药物杂质标准品，相对分子质量 279.12。 依据分子式为 C9H14NO I 的新斯的明EP杂质A 碘盐结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质

应用场景：新斯的明EP杂质A 碘盐（Neostigmine EP Impurity A Iodide，CAS 2498-27-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称新斯的明EP杂质A 碘盐
分子式C9H14NO I
分子量279.12 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，刘建华. "一种新斯的明EP杂质A 碘盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113349293 A, 授权公告日 2024-02-24.
  2. Sørensen M, Rossi M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Neostigmine EP Impurity A Iodide" [P]. European Patent, EP 3765182 A1, 2017-07-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 新斯的明EP杂质A 碘盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 983, (12), 3710-3725.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 新斯的明EP杂质A 碘盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 2441, 796-815.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neostigmine EP Impurity A Iodide Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 889, (11), 7289-7293.

Related Neostigmine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...