丙酸氯倍他索EP杂质D CAS 25120-99-4

Clobetasol Propionate EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号25120-99-4
分子式C25H34ClFO5
分子量468.99 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酸氯倍他索EP杂质D Clobetasol Propionate EP Impurity D CAS 25120-99-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙酸氯倍他索EP杂质D（Clobetasol Propionate EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 25120-99-4。分子式 C25H34ClFO5，分子量 468.99。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

丙酸氯倍他索EP杂质D的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 丙酸氯倍他索EP杂质D（英文标识 Clobetasol Propionate EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 25120-99-4，相对分子质量测定值为 468.99。 丙酸氯倍他索EP杂质D（分子式 C25H34ClFO5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丙酸氯倍他索EP杂质D均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定

应用场景：丙酸氯倍他索EP杂质D（Clobetasol Propionate EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙酸氯倍他索EP杂质D（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酸氯倍他索EP杂质D
分子式C25H34ClFO5
分子量468.99 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，赵玉洁. "一种丙酸氯倍他索EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113392325 A, 授权公告日 2016-03-18.
  2. Yamamoto T, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of Clobetasol Propionate EP Impurity D" [P]. US Patent, US 9370476 B2, 2021-01-06.
  3. O'Brien P Q, Chen K W, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Clobetasol Propionate EP Impurity D" [P]. US Patent, US 10966833 B2, 2018-06-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸氯倍他索EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 2345, (3), 123-145.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸氯倍他索EP杂质D as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 450, (6), 725-755.

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