多巴酚丁胺杂质23 CAS 2514709-72-7

Dobutamine Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2514709-72-7
分子式C18H19NO3
分子量297.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴酚丁胺杂质23 Dobutamine Impurity 23 CAS 2514709-72-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴酚丁胺杂质23（Dobutamine Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2514709-72-7。分子式 C18H19NO3，分子量 297.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C18H19NO3 的多巴酚丁胺杂质23（CAS 2514709-72-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 多巴酚丁胺杂质23（分子式 C18H19NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多巴酚丁胺杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，多巴酚丁胺杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴酚丁胺杂质23（CAS 2514709-72-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴酚丁胺杂质23（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴酚丁胺杂质23
分子式C18H19NO3
分子量297.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，罗永刚. "一种多巴酚丁胺杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110747015 A, 授权公告日 2018-07-08.
  2. 发明人刘建华，高志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Dobutamine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117922034 A, 授权公告日 2015-09-07.
  3. Schröder R, Mueller T C, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Dobutamine Impurity 23" [P]. European Patent, EP 3965293 A1, 2017-07-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴酚丁胺杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1201, 5094-5122.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴酚丁胺杂质23 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 812, (5), 3874-3890.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dobutamine Impurity 23 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 2412, (12), 2805-2813.

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