奥洛他定杂质74 CAS 2519517-78-1

Olopatadine Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2519517-78-1
分子式C20H21NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质74 Olopatadine Impurity 74 CAS 2519517-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥洛他定杂质74（英文名 Olopatadine Impurity 74，CAS 2519517-78-1）属于药物杂质对照品。分子式 C20H21NO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥洛他定杂质74可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在药品研发过程中，奥洛他定杂质74（Olopatadine Impurity 74，C20H21NO2 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 奥洛他定杂质74（C20H21NO2 HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：奥洛他定杂质74（Olopatadine Impurity 74）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质74
分子式C20H21NO2 HCl
分子量343.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，罗永刚. "一种奥洛他定杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108159537 A, 授权公告日 2019-05-20.
  2. 发明人唐晓军，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111702670 A, 授权公告日 2023-03-15.
  3. 发明人陈志强，胡光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Olopatadine Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113131647 B, 授权公告日 2019-11-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 544, 7767-7787.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质74 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1225, (10), 2525-2529.

Related Olopatadine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...