阿维巴坦杂质74 CAS 2523-37-7

Avibactam Impurity 74

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2523-37-7
分子式C14H12
分子量180.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质74 Avibactam Impurity 74 CAS 2523-37-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2523-37-7 对应的阿维巴坦杂质74（Avibactam Impurity 74）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H12，分子量 180.25。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿维巴坦杂质74在内的目标物的控制。 CAS编号 2523-37-7 对应的阿维巴坦杂质74（Avibactam Impurity 74），是化学式为 C14H12 的药物杂质标准品，相对分子质量 180.25。 阿维巴坦杂质74（分子式 C14H12）的化学结构中包含多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿维巴坦杂质74（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿维巴坦杂质74（Avibactam Impurity 74）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质74
分子式C14H12
分子量180.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Mueller T, Hughes D C. "一种阿维巴坦杂质74的合成方法" [P]. US Patent, US 9316312 B2, 2022-04-06.
  2. 发明人高志强，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109546385 B, 授权公告日 2018-02-03.
  3. Mueller T C, Nielsen H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 74" [P]. European Patent, EP 3560925 A1, 2024-02-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 2332, (10), 8843-8866.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质74 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1216, 8959-8981.

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