米安色林杂质80 CAS 1260761-23-6

Mianserin Impurity 80

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号1260761-23-6
分子式C10H16N2O
分子量180.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米安色林杂质80 Mianserin Impurity 80 CAS 1260761-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米安色林杂质80（英文名 Mianserin Impurity 80，CAS 1260761-23-6）属于药物杂质对照品。分子式 C10H16N2O，分子量 180.25。纯度 95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，米安色林杂质80（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 1260761-23-6 对应的米安色林杂质80（Mianserin Impurity 80），是化学式为 C10H16N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 180.25。 从化学结构特征来看，米安色林杂质80的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为180.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），米安色林杂质80满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：米安色林杂质80（Mianserin Impurity 80）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米安色林杂质80
分子式C10H16N2O
分子量180.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，朱建伟. "一种米安色林杂质80的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112757723 B, 授权公告日 2023-11-07.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Mianserin Impurity 80" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110793336 B, 授权公告日 2017-03-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米安色林杂质80 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1307, (10), 4474-4501.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米安色林杂质80 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1261, (12), 4335-4348.

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