赛庚啶USP相关化合物A CAS 256-81-5

Cyproheptadine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号256-81-5
分子式C15H12
分子量192.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛庚啶USP相关化合物A Cyproheptadine EP Impurity A CAS 256-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

赛庚啶USP相关化合物A（英文名 Cyproheptadine EP Impurity A，CAS 256-81-5）属于药物标准品。分子式 C15H12，分子量 192.26。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

赛庚啶USP相关化合物A的产生途径与其化学式中多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C15H12 的赛庚啶USP相关化合物A（Cyproheptadine EP Impurity A），其CAS登记号是 256-81-5，分子量为 192.26 g/mol。 赛庚啶USP相关化合物A（C15H12）含有多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），赛庚啶USP相关化合物A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，赛庚啶USP相关化合物A（Cyproheptadine EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以赛庚啶USP相关化合物A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛庚啶USP相关化合物A
分子式C15H12
分子量192.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Kumar R, Yamamoto T. "一种赛庚啶USP相关化合物A的合成方法" [P]. US Patent, US 10698205 B2, 2016-03-21.
  2. Klinger H, Roberts E F, Mueller T. "Method for the Synthesis of Cyproheptadine EP Impurity A" [P]. US Patent, US 11721444 B2, 2015-08-23.
  3. Sørensen M, Martínez F, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Cyproheptadine EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3321624 A1, 2025-03-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛庚啶USP相关化合物A in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1597, (2), 3637-3667.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛庚啶USP相关化合物A as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 716, (10), 3501-3518.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyproheptadine EP Impurity A Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 818, (11), 4497-4525.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 赛庚啶USP相关化合物A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 1901, (8), 8850-8866.

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