利奥西呱杂质8 CAS 256376-65-5

Riociguat Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号256376-65-5
分子式C14H9FN4
分子量252.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奥西呱杂质8 Riociguat Impurity 8 CAS 256376-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利奥西呱杂质8（Riociguat Impurity 8，CAS 256376-65-5），分子式 C14H9FN4，分子量 252.25。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 256376-65-5 对应的利奥西呱杂质8（Riociguat Impurity 8），是化学式为 C14H9FN4 的药物杂质标准品，相对分子质量 252.25。 利奥西呱杂质8（分子式 C14H9FN4）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利奥西呱杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，利奥西呱杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利奥西呱杂质8（CAS 256376-65-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奥西呱杂质8
分子式C14H9FN4
分子量252.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郭海燕，周伟. "一种利奥西呱杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111941736 A, 授权公告日 2019-07-09.
  2. 发明人何建平，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Riociguat Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114076408 B, 授权公告日 2022-11-12.
  3. 发明人周伟，高志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Riociguat Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110620418 A, 授权公告日 2025-10-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奥西呱杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 139, (7), 9425-9447.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奥西呱杂质8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1139, (1), 4430-4455.

Related Riociguat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...