唑吡坦杂质10 CAS 258273-50-6

Zolpidem Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号258273-50-6
分子式C18H18N2O2
分子量294.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

唑吡坦杂质10 Zolpidem Impurity 10 CAS 258273-50-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

唑吡坦杂质10（Zolpidem Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 258273-50-6。分子式 C18H18N2O2，分子量 294.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，唑吡坦杂质10的分子量为294.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 唑吡坦杂质10（Zolpidem Impurity 10），CAS注册号 258273-50-6，化学式 C18H18N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 294.35 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，唑吡坦杂质10表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括294.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，唑吡坦杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，唑

应用场景：从实际应用出发，唑吡坦杂质10（CAS 258273-50-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称唑吡坦杂质10
分子式C18H18N2O2
分子量294.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Mueller T, Davis P L. "一种唑吡坦杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 9122992 B2, 2021-10-25.
  2. Johansson L, Nowak P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Zolpidem Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3831448 A1, 2019-09-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑吡坦杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 2129, 2902-2924.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑吡坦杂质10 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 2266, (12), 3233-3242.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolpidem Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1110, (7), 9322-9352.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 唑吡坦杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2009, (10), 7293-7305.

Related Zolpidem Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...