氟西汀杂质27 CAS 18776-12-0

Fluoxetine Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18776-12-0
分子式C9H11ClO
分子量170.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟西汀杂质27 Fluoxetine Impurity 27 CAS 18776-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟西汀杂质27（Fluoxetine Impurity 27，CAS 18776-12-0），分子式 C9H11ClO，分子量 170.64。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氟西汀杂质27表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括170.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 18776-12-0 对应的氟西汀杂质27（Fluoxetine Impurity 27），是化学式为 C9H11ClO 的药物杂质标准品，相对分子质量 170.64。 在色谱分析方法开发中，氟西汀杂质27（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟西汀杂质27（CAS 18776-12-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟西汀杂质27
分子式C9H11ClO
分子量170.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，罗永刚. "一种氟西汀杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113185179 B, 授权公告日 2017-03-17.
  2. Anderson J P, Park J H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Fluoxetine Impurity 27" [P]. US Patent, US 10432492 B2, 2018-05-01.
  3. 发明人李文辉，赵玉洁，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Fluoxetine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115161265 B, 授权公告日 2022-01-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟西汀杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1963, (9), 9547-9573.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟西汀杂质27 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 388, (9), 221-243.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluoxetine Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 1451, (5), 1386-1411.

Related Fluoxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...