达泊西汀杂质37 CAS 100306-34-1

Dapoxetine Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号100306-34-1
分子式C9H11ClO
分子量170.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达泊西汀杂质37 Dapoxetine Impurity 37 CAS 100306-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达泊西汀杂质37（英文名 Dapoxetine Impurity 37，CAS 100306-34-1）属于药物杂质对照品。分子式 C9H11ClO，分子量 170.64。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，达泊西汀杂质37（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 达泊西汀杂质37（Dapoxetine Impurity 37），CAS注册号 100306-34-1，化学式 C9H11ClO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 170.64 g/mol。 从化学结构特征来看，达泊西汀杂质37的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为170.64 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，达泊西汀杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，达泊西汀杂质37（Dapoxetine Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达泊西汀杂质37
分子式C9H11ClO
分子量170.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Lefèvre J P, Nielsen H. "一种达泊西汀杂质37的合成方法" [P]. European Patent, EP 3032134 A1, 2017-08-10.
  2. Björnsson E, Lefèvre J P, Nowak P. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3667196 A1, 2015-05-08.
  3. 发明人周伟，朱建伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Dapoxetine Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109150905 A, 授权公告日 2019-01-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1087, (1), 1202-1222.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质37 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2140, 3139-3165.

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