达泊西汀杂质74 CAS 100306-33-0
Dapoxetine Impurity 74
| CAS 号 | 100306-33-0 |
| 分子式 | C9H11ClO |
| 分子量 | 170.64 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
达泊西汀杂质74（英文名 Dapoxetine Impurity 74，CAS 100306-33-0）属于药物杂质对照品。分子式 C9H11ClO，分子量 170.64。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，达泊西汀杂质74的分子量为170.64 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 达泊西汀杂质74（Dapoxetine Impurity 74），CAS注册号 100306-33-0，化学式 C9H11ClO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 170.64 g/mol。 依据分子式为 C9H11ClO 的达泊西汀杂质74结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 170.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，达泊西汀杂质74（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，达泊西汀杂质74（CAS 100306-33-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 达泊西汀杂质74作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 达泊西汀杂质74 |
| 分子式 | C9H11ClO |
| 分子量 | 170.64 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，钱学锋，胡光. "一种达泊西汀杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117175574 B, 授权公告日 2024-06-09.
- 发明人罗永刚，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117340578 B, 授权公告日 2017-03-20.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 263, (10), 527-554.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质74 as an Impurity". Molecules, 2012, 929, (1), 7608-7613.
Related Dapoxetine Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- (6-氯吡啶-3-甲基）氨基乙烷 (CAS 120739-77-7)
- 氟西汀杂质27 (CAS 18776-12-0)
- 奥格列龙杂质43 (CAS 2025595-61-1(free base))
- 托瑞米芬杂质5 (CAS 89778-23-4)
- 福多司坦杂质78 (CAS CATO-C4X-144778)
- 4-(3-Chloro-4-methylphenyl)benzonitrile (CAS 1352318-49-0)
- Diethyl 2-fluoro-2-(((methylsulfonyl)oxy)methyl)malonate (CAS 2710-86-3)
- spiro[cyclopropane-2,1-indane]-1-carboxylic acid (CAS 1250150-08-3)
- (S)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)(methyl)amino)-2-cyclohexylacetic acid (CAS 925240-97-7)
- [3,5 Diiodo-Tyr7]肽 T (CAS 128551-40-6)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选