达泊西汀杂质38 CAS 40856-44-8

Dapoxetine Impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号40856-44-8
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达泊西汀杂质38 Dapoxetine Impurity 38 CAS 40856-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的达泊西汀杂质38（Dapoxetine Impurity 38）为药物杂质对照品，CAS 登记号 40856-44-8，分子式 C9H11NO2，分子量 165.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C9H11NO2 的达泊西汀杂质38结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 165.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 40856-44-8 对应的达泊西汀杂质38（Dapoxetine Impurity 38），是化学式为 C9H11NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 165.19。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次达泊西汀杂质38均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），达泊西汀杂质38满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，达泊西汀杂质38（CAS 40856-44-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达泊西汀杂质38适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达泊西汀杂质38
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，韩伟. "一种达泊西汀杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108640201 B, 授权公告日 2016-09-16.
  2. Klinger H, Hughes D C, Kumar R. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 38" [P]. US Patent, US 9846126 B2, 2022-12-10.
  3. Anderson J P, Klinger H, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Dapoxetine Impurity 38" [P]. US Patent, US 11138638 B2, 2024-03-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质38 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 1847, (6), 4302-4317.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质38 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1855, (3), 9264-9280.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapoxetine Impurity 38 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 1569, (5), 9494-9510.

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