Fluoxetine Impurity12 CAS 5554-64-3

Fluoxetine Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5554-64-3
分子式C11H17NO
分子量179.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fluoxetine Impurity12 Fluoxetine Impurity 12 CAS 5554-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 5554-64-3 对应的Fluoxetine Impurity12（Fluoxetine Impurity 12）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H17NO，分子量 179.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，Fluoxetine Impurity12的分子量为179.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 5554-64-3 对应的化合物Fluoxetine Impurity12（英文标识 Fluoxetine Impurity 12），化学式 C11H17NO，相对分子质量 179.26。 从化学结构特征来看，Fluoxetine Impurity12的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为179.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Fluoxetine Impurity12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者

应用场景：针对化学分析用途，Fluoxetine Impurity12（Fluoxetine Impurity 12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Fluoxetine Impurity12配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Fluoxetine Impurity12
分子式C11H17NO
分子量179.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Klinger H, Thompson G K. "一种Fluoxetine Impurity12的合成方法" [P]. US Patent, US 9043806 B2, 2021-01-13.
  2. 发明人王建平，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Fluoxetine Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113871721 B, 授权公告日 2021-12-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Fluoxetine Impurity12 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 145, 4629-4632.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Fluoxetine Impurity12 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1398, 7049-7075.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluoxetine Impurity 12 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 418, (5), 4568-4595.

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