磷霉素二纳盐 CAS 26016-99-9

Fosfomycin Disodium Salt

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号26016-99-9
分子式C3H5O4P 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷霉素二纳盐 Fosfomycin Disodium Salt CAS 26016-99-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品磷霉素二纳盐（Fosfomycin Disodium Salt，CAS 26016-99-9），分子式 C3H5O4P 2*Na。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C3H5O4P 2Na 的磷霉素二纳盐（Fosfomycin Disodium Salt），其CAS登记号是 26016-99-9，分子量为 159.03 g/mol。 从化学结构特征来看，磷霉素二纳盐的分子骨架中包含含磷酸酯基，羧酸类，含醚键。该化合物的不饱和度为1.5，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为159.03 g/mol，属于中等分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，磷霉素二纳盐（Fosfomycin Disodium Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以磷霉素二纳盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷霉素二纳盐
分子式C3H5O4P 2*Na
分子量159.03 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Kowalski A, Schröder R. "一种磷霉素二纳盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3888186 A1, 2016-03-18.
  2. 发明人王建平，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Fosfomycin Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114692419 A, 授权公告日 2024-08-09.
  3. Roberts E F, Yamamoto T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Fosfomycin Disodium Salt" [P]. US Patent, US 9917042 B2, 2019-04-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷霉素二纳盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2075, (5), 6338-6349.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷霉素二纳盐 as an Impurity". Molecules, 2011, 1060, 1684-1703.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosfomycin Disodium Salt Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 2095, 5090-5102.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磷霉素二纳盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 127, (3), 2347-2351.

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