丙胺卡因杂质18 CAS 26073-26-7

Prilocaine Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号26073-26-7
分子式C3H3Cl3O
分子量161.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙胺卡因杂质18 Prilocaine Impurity 18 CAS 26073-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 26073-26-7 对应的丙胺卡因杂质18（Prilocaine Impurity 18）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C3H3Cl3O，分子量 161.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，丙胺卡因杂质18的分子量为161.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 丙胺卡因杂质18（英文标识 Prilocaine Impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 26073-26-7，相对分子质量测定值为 161.41。 丙胺卡因杂质18（C3H3Cl3O）含有含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，丙胺卡因杂质18（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，丙胺卡因杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：从实际应用出发，丙胺卡因杂质18（CAS 26073-26-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙胺卡因杂质18
分子式C3H3Cl3O
分子量161.41 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，李文辉，杨光. "一种丙胺卡因杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115868310 A, 授权公告日 2021-06-28.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Prilocaine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109837105 B, 授权公告日 2015-05-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙胺卡因杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1231, (2), 9079-9082.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙胺卡因杂质18 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 242, 6763-6775.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prilocaine Impurity 18 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 2410, (5), 9968-9986.

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