Sitagliptin Impurity55 CAS 262609-08-5

Sitagliptin Impurity 55

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号262609-08-5
分子式C13H13F3O4
分子量290.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sitagliptin Impurity55 Sitagliptin Impurity 55 CAS 262609-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Sitagliptin Impurity55（Sitagliptin Impurity 55，CAS 262609-08-5），分子式 C13H13F3O4，分子量 290.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），Sitagliptin Impurity55满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C13H13F3O4 的Sitagliptin Impurity55（Sitagliptin Impurity 55），其CAS登记号是 262609-08-5，分子量为 290.24 g/mol。 从化学结构特征来看，Sitagliptin Impurity55的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为290.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：Sitagliptin Impurity55（Sitagliptin Impurity 55，CAS 262609-08-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Sitagliptin Impurity55配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Sitagliptin Impurity55
分子式C13H13F3O4
分子量290.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，高志强. "一种Sitagliptin Impurity55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113229500 B, 授权公告日 2020-01-26.
  2. Fischer A B, Lee S K, Chen K W. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 55" [P]. US Patent, US 10782937 B2, 2018-08-04.
  3. 发明人李文辉，陈志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113720479 B, 授权公告日 2023-03-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Sitagliptin Impurity55 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1821, (11), 1988-2000.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Sitagliptin Impurity55 as an Impurity". Talanta, 2022, 206, (9), 3192-3205.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Impurity 55 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1190, (5), 5169-5181.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Sitagliptin Impurity55 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1985, 3572-3588.

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