卡托普利EP杂质C CAS 26473-47-2

Captopril EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号26473-47-2
分子式C4H8O2S
分子量120.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利EP杂质C Captopril EP Impurity C CAS 26473-47-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡托普利EP杂质C（英文名 Captopril EP Impurity C，CAS 26473-47-2）属于药物杂质对照品。分子式 C4H8O2S，分子量 120.17。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，卡托普利EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C4H8O2S 的卡托普利EP杂质C（CAS 26473-47-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡托普利EP杂质C（分子式 C4H8O2S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，卡托普利EP杂质C（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：从实际应用出发，卡托普利EP杂质C（CAS 26473-47-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利EP杂质C
分子式C4H8O2S
分子量120.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Johnson M A, Schröder R. "一种卡托普利EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 11669713 B2, 2018-01-26.
  2. 发明人高志强，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Captopril EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111032810 A, 授权公告日 2019-07-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 866, (8), 1799-1807.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利EP杂质C as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1196, 4271-4293.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril EP Impurity C Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 2121, (6), 9456-9478.

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