卡托普利杂质38 CAS 344-25-2

Captopril Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号344-25-2
分子式C5H9NO2
分子量115.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利杂质38 Captopril Impurity 38 CAS 344-25-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡托普利杂质38（Captopril Impurity 38）为药物杂质对照品，CAS 登记号 344-25-2，分子式 C5H9NO2，分子量 115.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C5H9NO2 的卡托普利杂质38结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 115.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 卡托普利杂质38（Captopril Impurity 38），CAS注册号 344-25-2，化学式 C5H9NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 115.13 g/mol。 在色谱分析方法开发中，卡托普利杂质38（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：卡托普利杂质38（Captopril Impurity 38）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡托普利杂质38（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利杂质38
分子式C5H9NO2
分子量115.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，冯建国. "一种卡托普利杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117388043 B, 授权公告日 2024-04-07.
  2. 发明人韩伟，张德明，李文辉. "Method for the Synthesis of Captopril Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117202720 A, 授权公告日 2018-02-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利杂质38 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1916, 2000-2017.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利杂质38 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1019, (7), 396-415.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril Impurity 38 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 126, 1161-1188.

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