立他司特杂质24 CAS 2049127-88-8

Lifitegrast Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2049127-88-8
分子式C17H19NO4S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

立他司特杂质24 Lifitegrast Impurity 24 CAS 2049127-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

立他司特杂质24（Lifitegrast Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2049127-88-8。分子式 C17H19NO4S HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，立他司特杂质24的分子量为369.86 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 立他司特杂质24（Lifitegrast Impurity 24），CAS注册号 2049127-88-8，化学式 C17H19NO4S HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 369.86 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，立他司特杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括369.86 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，立他司特杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，

应用场景：立他司特杂质24（Lifitegrast Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称立他司特杂质24
分子式C17H19NO4S HCl
分子量369.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，林芳. "一种立他司特杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112997478 A, 授权公告日 2015-02-07.
  2. Anderson J P, Yamamoto T, Mueller T. "Method for the Synthesis of Lifitegrast Impurity 24" [P]. US Patent, US 9475222 B2, 2022-02-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 立他司特杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1397, 8776-8786.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 立他司特杂质24 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1010, (8), 7891-7917.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lifitegrast Impurity 24 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1334, 1223-1229.

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