比拉斯汀杂质60 CAS 2699147-41-4

Bilastine Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2699147-41-4
分子式C31H43N3O3
分子量505.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比拉斯汀杂质60 Bilastine Impurity 60 CAS 2699147-41-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的比拉斯汀杂质60（Bilastine Impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2699147-41-4，分子式 C31H43N3O3，分子量 505.69。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，比拉斯汀杂质60的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为505.69 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 比拉斯汀杂质60（Bilastine Impurity 60），CAS注册号 2699147-41-4，化学式 C31H43N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 505.69 g/mol。 在定量分析中，比拉斯汀杂质60（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），比拉斯汀杂质60满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：比拉斯汀杂质60（Bilastine Impurity 60）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比拉斯汀杂质60
分子式C31H43N3O3
分子量505.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Brown S R, Thompson G K. "一种比拉斯汀杂质60的合成方法" [P]. US Patent, US 9895779 B2, 2015-06-21.
  2. 发明人徐明华，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Bilastine Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116073508 B, 授权公告日 2015-02-21.
  3. Kumar R, Davis P L, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Bilastine Impurity 60" [P]. US Patent, US 9703341 B2, 2023-09-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比拉斯汀杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 669, 9495-9519.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比拉斯汀杂质60 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 587, 4587-4610.

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