比拉斯汀杂质50 CAS 2767508-99-4

Bilastine Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2767508-99-4
分子式C30H41N3O4
分子量507.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比拉斯汀杂质50 Bilastine Impurity 50 CAS 2767508-99-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的比拉斯汀杂质50（Bilastine Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2767508-99-4，分子式 C30H41N3O4，分子量 507.66。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，比拉斯汀杂质50的分子量为507.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，比拉斯汀杂质50（Bilastine Impurity 50）的系统命名为比拉斯汀杂质50，CAS号 2767508-99-4，分子量为 507.66 g/mol。 比拉斯汀杂质50（分子式 C30H41N3O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，比拉斯汀杂质50（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，比拉斯汀杂质50

应用场景：比拉斯汀杂质50（Bilastine Impurity 50，CAS 2767508-99-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取比拉

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比拉斯汀杂质50
分子式C30H41N3O4
分子量507.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Chen K W, Stevens L M. "一种比拉斯汀杂质50的合成方法" [P]. US Patent, US 9182708 B2, 2022-08-02.
  2. 发明人何建平，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of Bilastine Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114806905 A, 授权公告日 2019-01-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比拉斯汀杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1550, 2052-2066.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比拉斯汀杂质50 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1525, (2), 4510-4520.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bilastine Impurity 50 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 1551, (10), 1460-1473.

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